来源:山东省食品药品监督管理局
年01月25日,山东省食品药品监督管理局发布《关于32批次中药饮片质量抽检不合格的通告(年第1期)》,经济南市食品药品检验检测中心、济宁市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验,标示为亳州成源中药饮片有限公司等24家企业生产的32批次中药饮片不合格。
现将有关情况通告如下:
一、标示为亳州成源中药饮片有限公司
山东商都药业有限公司
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
河北祁一堂药业有限公司
山东顺天易中药饮片有限公司
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
济南市润正中药材有限公司
山东嘉泰中药饮片有限公司
亳州市贡药饮片厂
安徽徽草堂药业饮片股份有限公司
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
安国路路通中药饮片有限公司
河北全泰药业有限公司
安国市盛辉中药饮片有限公司
山东鄄城志远中药饮片有限公司
山东舜生堂中药饮片有限公司
安徽百禾堂中药饮品有限公司
安国市祁澳中药饮片有限公司
亳州亳药堂药业有限公司
亳州市远光中药饮片厂
安徽九合堂国药有限公司
安徽盛海堂中药饮片有限公司
河北蔺氏盛泰药业有限公司
湖北道地药材科技有限公司生产的白及、地龙等25个中药饮片32批次不合格。不合格项目为性状、检查等。其中12批次中药饮片为标示生产企业否认该企业生产,详情如下表:
序号
药品名称
标示生产企业
批号
不合格项目
备注
1
白及
亳州成源中药饮片有限公司
性状
*
2
地龙
山东商都药业有限公司
性状,检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分
3
白及
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
检查-二氧化硫残留量
4
覆盆子
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
含量测定-山柰酚-3-0-芸香糖苷
5
海风藤
河北祁一堂药业有限公司
性状
6
皂角刺
山东顺天易中药饮片有限公司
性状
*
7
炒地龙
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
性状,检查-杂质总灰分酸不溶性灰分
8
白花蛇舌草
济南市润正中药材有限公司
性状
9
白鲜皮
济南市润正中药材有限公司
性状
10
桃仁
山东嘉泰中药饮片有限公司
性状,检查-酸败度(羰基值)
11
夏枯草
亳州市贡药饮片厂
.8.1
性状
*
12
北沙参
安徽徽草堂药业饮片股份有限公司
浸出物-醇溶性浸出物
13
通草
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
性状,鉴别-显微特征
*
14
败酱草
安国路路通中药饮片有限公司
性状,鉴别-(1)化学反应
15
地龙
河北全泰药业有限公司
性状,检查-酸不溶性灰分,杂质,总灰分,重金属
*
16
决明子
安国市盛辉中药饮片有限公司
含量测定
17
吴茱萸
山东鄄城志远中药饮片有限公司
性状,浸出物
*
18
五加皮
山东鄄城志远中药饮片有限公司
性状,鉴别-(1),(2)
*
19
吴茱萸
山东鄄城志远中药饮片有限公司
性状
20
骨碎补
山东舜生堂中药饮片有限公司
性状,含量测定
21
地龙
山东舜生堂中药饮片有限公司
性状,检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分
22
地龙
山东舜生堂中药饮片有限公司
性状,检查-杂质,重金属,酸不溶性灰分,总灰分
*
23
白芍
山东舜生堂中药饮片有限公司
检查-二氧化硫残留量,含量测定
*
24
地龙
安徽百禾堂中药饮片有限公司
检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分
*
25
清半夏
安徽百禾堂中药饮片有限公司
性状,鉴别-(2)薄层色谱
*
26
白头翁
安国市祁澳中药饮片有限公司
性状,鉴别-(2)薄层色谱
27
砂仁(海南砂)
亳州亳药堂药业有限公司
含量测定-乙酸龙脑酯
28
地龙(炒)
亳州市远光中药饮片厂
0901
检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分
29
木通
安徽九合堂国药有限公司
性状,鉴别-(1),(2)
*
30
粉葛
安徽盛海堂中药饮片有限公司
含量测定
31
蝉蜕
河北蔺氏盛泰药业有限公司
性状
32
吴茱萸
湖北道地药材科技有限公司
性状
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认该企业生产。
二、相关市药监局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依法对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业,相关市局要加强监管,督促企业查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
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