白鲜皮

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TUhjnbcbe - 2022/7/12 16:19:00
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年12月14日,黑龙江、宁夏药监局发布质量公告,8家药企生产的8个饮片品种经抽检不符合规定,共计9批次。

重点内容如下:

涉及饮片:五加皮、瓜蒌、盐补骨脂、香橼、白鲜皮、玄参、玄参、小通草;

特殊说明:

平凉市青松中药饮片有限公司生产的瓜蒌经检品虫蛀,生产企业否认不合格为生产环节所导致;

标识平凉市青松中药饮片有限公司生产的香橼,生产企业否认所抽样品是其生产;

安徽鸿坤药业有限公司生产的玄参,标示生产企业所在地安徽省药品监督管理局回函所附《证明》,证实由于被抽样单位保存不当造成产品被虫蛀。

主要内容如下

01

依据黑龙江省药品监督管理局年度抽检工作计划,我局组织对药品生产、经营企业和使用单位进行了药品质量抽查检验。现将抽检中发现的5批次不符合规定产品予以通告(见附件)。

对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并予以整改。

我省各级药品监督管理部门已依法组织对相关企业和单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处。

02

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品质量抽查检验管理办法》,现将年度我区药品质量抽检信息通告如下:

一、本次通告涉及个品种批次药品,其中化学药个品种批次,中成药95个品种个批次,中药饮片个品种批次,医疗机构制剂18个品种18批次。

二、经宁夏药品检验研究院和固原市市场监管检验检测中心检验,检验结果符合规定的有批次,检验结果不符合规定的有4批次。

三、对检验不符合规定的药品,由相关市场监督管理部门依法进行核查处置。

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