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TUhjnbcbe - 2023/3/2 8:31:00

山东省药监局最新发布的药品质量抽检通告(年第2期)显示,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,山东省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检。经核查确认,标示10家生产企业(配制单位)的8个品种共10批次药品,经抽检不符合标准规定。相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处。对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门将加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

从上述10批次不符合规定的药品名单看,标示生产企业为安徽惠隆中药饮片有限公司,药品名称为白头翁,药品规格为中药饮片,检品来源为国药控股国大药房山东有限公司沂水县鑫华路连锁店,不符合规定项目为“性状、鉴别-显微鉴别、薄层色谱”;标示生产企业为安徽药知源中药饮片有限公司,药品名称为白头翁,药品规格为中药饮片,检品来源为医院,不符合规定项目为“鉴别-薄层色谱,含量测定-白头翁皂苷B4”。

标示生产企业为安徽尚德中药饮片有限公司,药品名称为白头翁,药品规格为中药饮片,检医院,不符合规定项目为“鉴别-薄层色谱,含量测定-白头翁皂苷B4”;标示生产企业为山东本草堂中药饮片有限公司,药品名称为北柴胡,药品规格为中药饮片,检品来源为滕州市荆河街道张刘庄村卫生室,不符合规定项目为“性状”;标示生产企业为菏泽健民中药饮片有限公司,药品名称为蝉蜕,药品规格为中药饮片,检医院分院,不符合规定项目为“性状”。

标示生产企业为临沂天源中药饮片有限公司,药品名称为炒酸枣仁,药品规格为中药饮片,检品来源为沂南县大庄中心卫生院,不符合规定项目为“性状-性状,含量测定-酸枣仁皂苷A”;标示生产医院,药品名称为丹芪通脉胶囊,药品规格为医疗机构制剂,检品医院,不符合规定项目为“检查-水分,检查-装量差异,性状”;标示生产企业为临沂康宇中药饮片有限公司,药品名称为地骨皮,药品规格为中药饮片,检品来源为兰陵县南桥中心卫生院,不符合规定项目为“检查-总灰分”;标示生产医院,药品名称为颠茄口服溶液,药品规格为口服溶液,检品医院,不符合规定项目为“检查-微生物限度”;标示生产企业为广西维威制药有限公司,药品名称为感冒清热颗粒,药品规格为颗粒剂,检品来源为聊城市东昌府区齐鲁大药店连锁有限公司总店,不符合规定项目为“含量测定”。

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